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伯杰-新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證（（國(guó)械注準(zhǔn)）20203400065）。伯杰新冠核酸檢測(cè)產(chǎn)品特點(diǎn)：● 精準(zhǔn)快速：中國(guó)出入境、CDC推薦首選品牌，僅需80min即可完成rRT-PCR● 雙靶標(biāo)：ORF1ab、N基因檢測(cè)● 內(nèi)源性?xún)?nèi)標(biāo)（RNP）：防止假陰性，監(jiān)測(cè)
2021-01-22 德佩萊科技
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生物梅里埃推出首批3種檢測(cè)試劑，以應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）
生物梅里埃，作為體外診斷領(lǐng)域的世界引領(lǐng)者，宣布即將推出3種不同的檢測(cè)試劑以應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的流行，并滿(mǎn)足醫(yī)生和衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在抗擊此新發(fā)傳染病時(shí)的不同需求。生物梅里埃已經(jīng)完成了SARS-COV-2 R-GENE?測(cè)試的開(kāi)發(fā)。該實(shí)時(shí)PCR測(cè)試已在一種呼吸道標(biāo)本上得到了臨床驗(yàn)證，并將于3月底上市。預(yù)計(jì)將很快獲得CE認(rèn)證并同時(shí)提交FDA申請(qǐng)EUA（Emergency Use Autho
2020-03-16 DPL
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英諾特-新型冠狀病毒IgM/IgG聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）上市
2月22日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過(guò)了英諾特的新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品，擴(kuò)大了新型冠狀病毒的檢測(cè)方法和手段，全力服務(wù)疫情防控需要。英諾特2019-新型冠狀病毒IgM/IgG聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
2020-02-23 DPL